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CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab在美申请上市
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab在美申请上市
12月31日 15:27
MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在最近,采用MorphoSys专有的抗体技术产品T...
Savara公司吸入性GM-CSF药物Molgradex获FDA突破性药物资格
Savara公司吸入性GM-CSF药物Molgradex获FDA突破性药物资格
12月31日 15:25
Savara Inc.是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重或威胁生命的罕见呼吸疾病的创新疗法。
阿尔茨海默病新药九期一正式上市
阿尔茨海默病新药九期一正式上市
12月31日 14:36
今年11月2日,国家药品监督管理局有条件批准九期一®上市,该药用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是中国科学家原创、中国企业投入、拥有完全自主知...
Teva氘代丁苯那嗪在华递交新药申请
Teva氘代丁苯那嗪在华递交新药申请
12月31日 14:33
12月27日,CDE官网显示,FDA批准的首个氘代药物氘代丁苯那嗪在中国递交NDA申请。
赛诺菲全球首个特应性皮炎生物药Dupilumab国内上市
赛诺菲全球首个特应性皮炎生物药Dupilumab国内上市
12月25日 20:57
12 月 25 日,赛诺菲 Dupilumab 注射液的上市申请获药审中心承办(受理号:JXSS1900067),Dupiluma 是一种人源性单克隆抗体,2...
挑战口服抗凝剂大品种!首批Eliquis仿制药获FDA批准
挑战口服抗凝剂大品种!首批Eliquis仿制药获FDA批准
12月25日 20:57
近日,美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药,适应症为:(1)用于非瓣膜性房颤患者,降低中风和全身性栓塞的风险;(2)...
HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌
HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌
12月25日 20:57
日前,Seattle Genetics公司宣布,已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥...
卫材甲磺酸仑伐替尼分化型甲状腺癌适应症获受理
卫材甲磺酸仑伐替尼分化型甲状腺癌适应症获受理
12月25日 20:25
卫材株式会社近日宣布,卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼(商品名:乐卫玛,以下简称“仑伐替尼”)增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接...
恒瑞1类新药「瑞马唑仑」即将获批上市
恒瑞1类新药「瑞马唑仑」即将获批上市
12月19日 21:21
12 月 18 日,CDE 官网显示恒瑞的 1 类新药瑞马唑仑上市审评状态变更为「在审批」,预计即将获批上市。 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类,是一种短效的 ...
Science子刊揭示逆转衰老的重要角色 实现大脑返老还童
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12月13日 21:08
近期,“让大脑变年轻”的创新研究在《ScienceTranslational Medicine》发表,并以封面故事的形式作介绍,揭示了衰老影响认知能力的一个关...
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孙健伟
现任:国药控股天津有限公司健康事业部市场分析高级经理;社会任职:天津市医药商...
涂宏钢
拥有10年临床工作经验,13年企业管理经验。 2001年-2005年,第二...
蔡德山
高级工程师,医药市场信息资深研究员。现任北京嘉林药业股份有限公司高级顾问。有...
谢峰
现任凯西医药咨询(上海)有限公司法务合规总监。发表文章:《中国水权转让制度研...
杜臣
高级工程师、执业药师、北京大学MBA,中国医药行业资深职业经理人。历任中国医...
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